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宁波市妇女儿童医院临床试验立项通知
 
    发布日期:【2021-10-25】 阅读次数:
 

我院使用eSite进行临床试验项目从立项审批、伦理、项目实施过程监控到项目结题全流程管理。请准备在本院立项的项目按以下说明操作:

1. 建议使用谷歌浏览器或谷歌内核浏览器,效果最佳。

2. 登录网址:https://publicnbsfnrtyy.trialos.com   进入系统,点击“注册”按钮,免费注册账号,如实填写个人信息

 

 

3. 登录系统之后,可以查看机构相关公示信息,点击“试验申请”按钮,跳转到申请页面。

  

 

①请仔细阅读信息化系统TrialOS平台服务协议;

②选择所需递交试验项目的类型,填写项目基本信息

③填写申请表相关信息,填写完毕后点击【保存到我的项目】

然后点击【导出申请表】按钮,导出立项申请表、初始审查申请表等相关表格(用于文件上传页面),点击下一步

 

⑤按照文件要求,上传对应文件,如无文件则填写不适用原因;填写完成后点击“立即提交”。

4.递交成功后,点击“查看试验申请”按钮,可在“申请进度”处查看审核进度及后续操作。

 

5.在系统操作过程中,如有疑问可以下载操作手册或联系技术支持人员,电话:021-80348009 转 8410特此通知!

宁波市妇女儿童医院机构办公室

2021年9月1日



药物临床试验机构简介和联系方式

一、机构简介

宁波市妇女儿童医院药物临床试验机构由院长直接领导,拥有完善的组织管理体系。机构内含办公室、中心药房和资料室,对下设的药物临床试验专业科室及相关功能科室在开展药物临床试验方面进行全面管理,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构办公室严格按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构资格认定标准》和《药物临床试验机构管理规定》等相关法规的具体要求,结合机构和各专业组的自身特点,制定了较为完善的机构文件体系,能保证临床试验的正常开展。

机构现备案8个专业(新生儿重症医学、小儿重症医学、乳腺肿瘤学小儿内分泌小儿免疫小儿神经妇科学妇科肿瘤学),所有专业均具备较完善的、设施、设备,并制定多项SOP,其人员组成和资质都符合开展临床试验的要求,可以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果

 

2. 药物临床试验机构基础信息

信息名称

信息内容

机构办公室地址

浙江省宁波市海曙区柳汀街339号宁波市妇女儿童医院5号楼3楼临床试验中心302

机构电话

0574-83887188

机构邮箱

nbfesy@163.com

机构接待时间

周一~周五 8:00-11:3014:00-17:00




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