宁波市妇女儿童医院国家新药临床试验机构由院长直接领导，拥有完善的组织管理体系，内含办公室、中心药房和资料室，对下设的药物临床试验专业科室及相关功能科室在开展药物临床试验方面进行全面管理，保护受试者的安全、健康和权益，同时保证临床试验结果的准确和可靠。机构办公室严格按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法规的具体要求，结合机构和各专业组的自身特点，制定了较为完善的机构文件体系，能保证临床试验的高质量开展。

本机构现备案8个专业（新生儿重症医学、小儿重症医学、乳腺肿瘤学、小儿内分泌、小儿免疫、小儿神经、妇科学、妇科肿瘤学），所有专业均具备较完善的设施、设备，并制定多项SOP，其人员组成和资质都符合开展临床试验的要求，可以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。

本机构具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的伦理委员会，项目立项审查、伦理审查及合同签署等流程较快，可以有效保证项目的及时性。目前中心已承接国内、国际多中心药物临床试项目20余项，项目开展过程中均受到申办方及CRO公司肯定及好评。